Lebensmittelunternehmen in Kalifornien, Michigan und Illinois warnten vor Importverstößen

Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen versendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Unternehmen in ihrem Zuständigkeitsbereich. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach dem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Unternehmer haben 15 Tage Zeit, um auf Warnschreiben der FDA zu antworten. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.

La Yongjia Trade Co.Vernon, Kalifornien

Ein Importunternehmen in Kalifornien wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe importierter Lebensmittelprodukte keine FSVPs hat.

In einem Warnschreiben vom 19. Juli beschrieb die FDA eine Inspektion der La Yongjia Trade Co. in Vernon, Kalifornien, die vom Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 15. bis 23. Februar durchgeführt wurde.

Die Inspektion wurde aufgrund von Funden von Listeria monocytogenes in Proben frischer Enoki-Pilze von ausländischen Lieferanten des Unternehmens eingeleitet.(redigiert), gelegen in(redigiert),(redigiert), gelegen in(redigiert),(redigiert)Und(redigiert), gelegen in(redigiert),(redigiert), gelegen in(redigiert), Und(redigiert), gelegen in(redigiert) , von der FDA gesammelt und analysiert und von ihrem Unternehmen importiert. Die ausländischen Lieferanten des Unternehmens,(redigiert) wurden am 18. Juli 2022, 23. September 2022, 17. Juni 2022 in den Importalarm Nr. 99-23, Inhaftierung von Frischwaren ohne körperliche Untersuchung aufgrund einer Kontamination mit menschlichen Krankheitserregern, versetzt; 3. Februar 2023 bzw. 23. September 2022. Frische Enoki-Pilze von ihrem ausländischen Lieferanten(redigiert) wurden am 14. Juni 2022 mit der Einfuhrwarnung Nr. 99-35, Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung von Frischprodukten, die offenbar unter unhygienischen Bedingungen zubereitet, verpackt oder aufbewahrt wurden, versehen. Die FDA stellt außerdem fest, dass frische Enoki-Pilze von ihren ausländischen Lieferanten stammen(redigiert)Und(redigiert)wurden am 13. März 2023 auf die Importwarnung Nr. 99-35 gesetzt.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die Vorschriften nicht eingehalten hatte, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483. Die wesentlichen Verstöße sind folgende:

Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, aufrechterhalten und befolgt. Insbesondere haben sie nicht für jedes der folgenden Lebensmittel ein FSVP entwickelt:

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

Premier Food Supplies LLCTroy, MI

Ein Importunternehmen in Michigan wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe importierter Lebensmittel keine FSVPs hat.

In einem Warnschreiben vom 14. Juli beschrieb die FDA eine Inspektion von Premier Food Supplies LLC in Troy, MI, die vom Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 14. bis 23. März durchgeführt wurde.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FSVP-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:

1. Das Unternehmen hat einen FSVP nicht wie erforderlich entwickelt, gepflegt und befolgt. Konkret wurde kein FSVP für die in der beigefügten Liste aufgeführten Lebensmittel der ausländischen Lieferanten entwickelt.

2. Das Unternehmen ist der Anforderung nicht nachgekommen, für jede von Ihnen importierte Lebensmittelart eine schriftliche Gefahrenanalyse durchzuführen, um festzustellen, ob Gefahren bestehen, die eine Kontrolle erfordern, wie erforderlich. Obwohl sie diese Anforderung erfüllen können, indem sie die von einer anderen Stelle unter Einsatz einer qualifizierten Person durchgeführte Gefahrenanalyse überprüfen und bewerten, muss das Unternehmen seine Überprüfung und Bewertung dieser Gefahrenanalyse dokumentieren, einschließlich der Dokumentation, dass die Gefahrenanalyse von einer qualifizierten Person durchgeführt wurde. Insbesondere für das von Haldiram Snacks Pvt. importierte Boondi Plain (Boondi Salted) und Nimbu Masala des Unternehmens. Ltd., mit Sitz in Indien, hat zwar die Gefahrenanalyse für jedes dieser Produkte von seinem ausländischen Lieferanten erhalten, hat jedoch weder seine Prüfung und Bewertung der Gefahrenanalysen dokumentiert noch dokumentiert, dass die Gefahrenanalysen wie erforderlich von einer qualifizierten Person durchgeführt wurden.

3. Das Unternehmen ist der Anforderung nicht nachgekommen, die Leistung seines ausländischen Lieferanten und das von den Lebensmitteln ausgehende Risiko wie erforderlich zu bewerten und die Genehmigung seiner ausländischen Lieferanten auf der Grundlage dieser Bewertung wie erforderlich zu dokumentieren. Insbesondere für ihr Boondi Plain (Boondi Salted) und Nimbu Masala, importiert von Haldiram Snacks Pvt. Ltd. in Indien und Cut Mango Pickle mit Knoblauch importiert aus(redigiert), gelegen in(redigiert)Sie haben nicht wie gefordert den Nachweis erbracht, dass sie die Leistung ihres ausländischen Lieferanten und das von den Lebensmitteln ausgehende Risiko bewertet haben.

4. Das Unternehmen erfüllte nicht die Anforderung, die erforderlichen Verifizierungsaktivitäten für ausländische Lieferanten durchzuführen. Insbesondere dokumentierten sie nicht, dass sie für ihre von Haldiram Snacks Pvt. importierten Boondi Plain (Boondi Salted) und Nimbu Masala geeignete Lieferantenüberprüfungsaktivitäten durchgeführt haben, einschließlich der Häufigkeit, mit der die Aktivität(en) durchgeführt werden müssen. Ltd. und Cut Mango Pickle mit Knoblauch importiert aus(redigiert), wie erforderlich, noch haben sie vor dem Import dieser Lebensmittel und danach in regelmäßigen Abständen, wie erforderlich, eine oder mehrere geeignete Lieferantenüberprüfungsaktivitäten für jeden dieser ausländischen Lieferanten durchgeführt (und dokumentiert) oder eine Dokumentation eingeholt.

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

Nafta Distributors Inc.Ontario, Kalifornien

Ein Importunternehmen in Kalifornien wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe importierter Lebensmittelprodukte keine FSVPs hat.

In einem Warnschreiben vom 21. Juli beschrieb die FDA eine vom 7. bis 21. Februar stattfindende Inspektion des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) bei NAFTA Distributors Inc. in Ontario, Kalifornien.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:

Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, aufrechterhalten und befolgt. Insbesondere haben sie nicht für jedes der folgenden Lebensmittel ein FSVP entwickelt:

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

Cheshni Foods LLCArlington Heights, IL

Ein Importunternehmen in Illinois wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe importierter Lebensmittel keine FSVPs hat.

In einem Warnschreiben vom 14. Juli beschrieb die FDA eine Inspektion von Cheshni Foods LLC in Arlington Heights, IL, die vom Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 22. März bis 28. April durchgeführt wurde.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:

Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, aufrechterhalten und befolgt. Insbesondere haben sie nicht für jedes der folgenden Lebensmittel ein FSVP entwickelt:

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

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